Društvo

FDA odobrio vanrednu primenu leka za pacijente sa teškim oblikom COVID-19

Američka agencija za hranu i lekove (FDA) odobrila je u petak vanrednu primenu leka remdesivir u tretmanu pacijenata sa težim oblikom bolesti Covid-19, javlja CNN.

FDA je izdala odobrenje na osnovu dela rezultata testiranja koga je sponzorisao Nacionalni institut za zdravlje, rezultata koje je u sredu objavio dr. Anthony Fauci. Ubrizgavanje leka je smanjilo trajanje bolesti kod nekih teže obolelih pacijenata.

Vanredno odobrenje je na kontrolnoj skali pozicionirano ispod punog odobrenja kojeg izdaje FDA, ali to, takođe, znači da agencija veruje kako korist ovog leka prevazilazi rizike kod nekih pacijenata

Direktor kompanije Gilead Sciences, proizvođača remdesivira sa sedištem u Kaliforniji, rekao je u otvorenom pismu pre dva dana kako trenutna snabdevenost s ovim lekom može pokriti najmanje 140.000 tretmana kod pacijenata koji se leče od Covid-19 bolesti.

Takodje se podseća, da su krajem prošlog meseca svetski mediji preneli kako se remdesivir nije pokazao kao uspešan u lečenju bolesti izazvane novim koronavirusom.

Kinesko istraživanje pokazalo je da lek nije bio uspešan, prema nacrtima dokumenata koje je slučajno objavila Svetska zdravstvena organizacija (WHO), preneo je BBC.

“Lek nije poboljšao stanje pacijenata ili smanjio prisustvo patogena u krv”, rečeno je.

Remdesivir je lek koji je ranije testiran za lečenje ebole, ali se nije pokazao efikasnim. On deluje direktno na virus tako što “glumi” jedan od “građevnih” elemenata RNK i DNK i ulazi u genom virusa, te blokira njegovo razmnožavanje.

Dosadašnja istraživanja tog leka koji se daje intravenski, među kojima i ono provedeno u Wuhanu, pokazala su kontradiktorne rezultate.

Prema istraživanju na malom uzorku od 237 ispitanika u Wuhanu, lek se nije pokazao delotvornim osim u slučaju pacijenata na respiratorima, objavljeno je u časopisu Lancet.

To je istraživanje, u kome je bila i kontrolna grupa, na kraju prekinuto zbog toga što se, po mnogim stručnjacima, odvijalo uz premali broj ispitanika, da bi rezultati bili pouzdani.(Fena)NovaSloboda

Categories: Društvo

Leave a Reply