Halmed, hrvatska agencija za lekove, izdala je saopštenje u kojem navode da se povlači lek Propranolol Sandoz, 40 mg tablete.
Lek se povlači zbog povecanog nivoa primesa nitrozamina u leku, jer po propisima Evropske unije to nije dozvoljeno, saopšteno je. Povlače se serije JP6751, JP6753, JT3270, KB6855 i LA8105 tog leka. Napominju da su dostupne i druge serije leka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću te trenutno ne postoji rizik za one koji uzimaju taj lek. Iz Halmeda je stiglo obeveštenje i da se iz administrativnih razloga povlači serija leka Tramadol Mibe 100 mg tablete s produženim oslobađanjem.
Povlače se serije A4G007 i A4G006 tog leka, a povlačenje se ne odnosi na kvalitet, sigurnost i delotvornost leka, stoga pacijenti mogu da nastave da primenjuju lek do isteka roka trajanja označenog na pakovanju, ističu.
Serije leka povlače se u skladu s članom 113. stavkom 2. zakona o lekovima (NN br. 76/13., 90/14. i 100/18.), prema kojem serija leka može da bude u prometu najduže 18 meseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj pre ne istekne rok trajanja.
HALMED napominje kako su na tržištu u RH dostupni i drugi lekovi s istog sastava, istog farmaceutskog oblika i iste jačine, drugih proizvođača, stoga povlačenje predmetnih serija leka ne ugrožava redovnu opremljenost tržišta.
Bolesnici treba da se obrate svom lekaru u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi sa trenutnom terapijom, prenosi N1info.hr.